El organismo de regulación de medicamentos europeo anunció este jueves que ha comenzado a evaluar un coctel de anticuerpos de AstraZeneca contra la covid-19, lo que podría conducir a la autorización de su uso en la Unión Europea.
El laboratorio asegura que este puede ser eficaz para prevenir la covid-19 en pacientes frágiles. Los ensayos han demostrado que el fármaco ‘AZD7442′, una combinación de anticuerpos, reduce los síntomas graves y las muertes por covid-19.
La decisión de examinar el coctel de anticuerpos, también conocido como Evusheld, “se basa en resultados preliminares de estudios clínicos, que sugieren que el medicamento puede ayudar a proteger contra la enfermedad”, afirmó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con sede en Ámsterdam.
Pueden pasar meses entre el inicio de una evaluación continua de la EMA y una posible autorización.
Los anticuerpos monoclonales, que reconocen una molécula específica de un virus o de una bacteria, son versiones sintéticas de anticuerpos naturales.
Estos anticuerpos se administran a personas que ya se han contagiado para paliar las deficiencias del sistema inmunológico. Se diferencian de una vacuna porque ésta estimula al cuerpo a producir su propia respuesta inmune.
El ensayo del fármaco ‘AZD7442′ “produjo una reducción estadísticamente satisfactoria de casos graves de covid-19 o de muertes relacionadas con la enfermedad en comparación con un placebo en pacientes no hospitalizados con síntomas leves a moderados” de covid-19, según AstraZeneca.
El laboratorio farmacéutico suizo Roche presentó el pasado lunes una solicitud para comercializar en la Unión Europea su coctel de anticuerpos sintéticos Ronapreve.
La semana pasada la EMA anunció que en unos días podría comenzar a examinar una pastilla producida por el laboratorio estadounidense Merck.
Resultados alentadores en los ensayos del fármaco
Este coctel de anticuerpos contra el coronavirus desarrollado por el laboratorio británico-sueco AstraZeneca dio resultados considerados positivos en ensayos clínicos de fase 3.
En el ensayo clínico participaron 903 personas, el 90 % de las cuales eran pacientes con un alto riesgo de desarrollar formas graves de covid-19, incluyendo aquellos con comorbilidades.
Los participantes recibieron el tratamiento en los cinco días siguientes a la aparición de los primeros síntomas, y el análisis preliminar de los resultados muestra que el “AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar covid-19 grave o mortal en el 67 % de los casos en comparación con el placebo”, señala el comunicado.
“Dado que continúan los casos graves de covid-19 en todo el mundo, existe una importante necesidad de nuevas terapias como el AZD7442 para proteger a las poblaciones vulnerables”, comentó Hugh Montgomery, profesor de medicina de cuidados intensivos en la University College London y uno de los principales investigadores en este ensayo clínico, en el que participaron 903 personas.
AstraZeneca presentará los datos a las autoridades sanitarias y ya presentó una solicitud a la administración de alimentos y medicamentos estadounidense, la FDA, para que apruebe el fármaco para tratar la covid-19.
El grupo anunció en marzo un acuerdo con Estados Unidos para suministrar hasta 700.000 dosis de este tratamiento con anticuerpos al país este año por un total de 726 millones de dólares.
*Con información AFP.