Canadá se convirtió en el más reciente país en autorizar la vacunación contra la covid-19 de Pfizer para niños entre 5 y 11 años. La confirmación se dio este viernes, 19 de noviembre, luego de una revisión científica por parte del Departamento de Salud.
“Después de una revisión científica exhaustiva e independiente de la evidencia, el Departamento (de Salud) ha determinado que los beneficios de esta vacuna para los niños de entre cinco y 11 años superan los riesgos”, anunció un comunicado oficial de Health Canada.
La decisión sigue una solicitud de ambas empresas presentada el 18 de octubre luego de que se realizara un ensayo clínico entre miles de niños del grupo de edad. En los hallazgos se descubrió que la vacuna tiene efectividad de más del 90% para prevenir la enfermedad. Además, no se identificaron efectos secundarios graves.
Hasta el momento, un pequeño grupo de países ha dado luz verde a la vacuna para niños. Entre ellos Israel y Estados Unidos.
Otras alternativas para vacunar a menores entre 2 y 18 años
El laboratorio indio Bharat Biotech, anunció que solicitó a las autoridades sanitarias de Estados Unidos autorización para ser empleada en niños de dos a 18 años.
Sin embargo, los ensayos clínicos de esta vacuna, desarrollados en un pequeño grupo de niños y fuera de Estados Unidos, pueden no ser suficientes para que la exigente Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le otorgue una autorización de emergencia.
Al estar autorizada en 17 países, ya se han administrado decenas de millones de dosis a adultos de todo el mundo fuera de Estados Unidos, especialmente en India.
Se trata de una vacuna a virus inactivado, una tecnología relativamente convencional utilizada para otros inmunizantes en niños.
La empresa Bharat Biotech, de la cual Ocugen, con sede en Estados Unidos, es socia, ha realizado ensayos clínicos en 526 niños de dos a 18 años en India.
Luego, los resultados de esas pruebas se compararon con los recopilados en más de 28.000 participantes en ensayos clínicos en adultos.
Los niveles de anticuerpos contra el virus observados después de la vacunación de personas de dos a 18 años “eran equivalentes a los observados en adultos mayores de 18 años”, dijo Ocugen en un comunicado.
“Estos resultados sugieren una protección similar en los niños”, agregó.
La vacuna se administra en dos dosis, con 28 días de diferencia. “Disponer de un nuevo tipo de vacuna permitirá a las personas discutir con el médico de su hijo el mejor enfoque para reducir el riesgo de que el niño contraiga la covid-19″, dijo Shankar Musunuri, cofundador de Ocugen, citado en el comunicado de prensa.
La “tecnología de virus inactivado se ha utilizado durante décadas para vacunas en niños y, si se la autoriza, esperamos brindar otra opción de vacuna para proteger a niños de tan solo dos años”, agregó.
Entre los 526 participantes, no se observó ningún caso de “hospitalización, muerte, miocarditis, pericarditis, síndrome de Guillain-Barré, reacción trombocitopénica trombótica o anafiláctica”, indicó el comunicado de prensa.
Pero la muestra puede ser demasiado pequeña para detectar posibles efectos secundarios poco frecuentes.
La FDA había pedido a Pfizer y Moderna, cuyas vacunas anticovid ya estaban autorizadas en Estados Unidos, que realizaran sus ensayos en miles de niños para tener una mejor oportunidad de detectar estos posibles efectos secundarios poco frecuentes.
La vacuna de Pfizer es la única aprobada para menores de 18 años en el país, y la FDA la extendió la semana pasada a niños de cinco a once años.
Con información de AFP.