Recientemente, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria luego de detectar la comercialización de un lubricante íntimo falsificado que circula en Colombia.
De acuerdo con la entidad, este producto, que lleva la marca Blix, ha generado gran preocupación debido a que no cumple con los estándares de seguridad y eficacia establecidos por sanidad.
El lubricante falsificado se ofrece al público en varios sabores, entre los que se encuentran chocolate, sandía y maracuyá. Sin embargo, estas características no fueron registradas ante el Invima, lo que constituye una violación de las regulaciones sanitarias.
Además, el producto se promocionaba con propiedades no aprobadas por las autoridades, como efectos térmicos (calor y frío) y propiedades anestésicas, lo que contraviene las normativas que rigen estos productos.
Es importante destacar que el número de registro sanitario del lubricante, 2023DM-0026435, no incluye ninguna de estas propiedades, lo que demuestra que el producto falsificado no cuenta con la debida certificación de seguridad.
Este número de registro asegura que los dispositivos médicos y productos afines son seguros para el consumo, por lo que la falta de esta autorización en el producto en cuestión representa un riesgo para la salud de los compradores.
Así mismo, el producto se encuentra en un empaque no autorizado, ya que muestra la cantidad en mililitros en lugar de en gramos, como lo requiere el registro sanitario.
“De conformidad con el Decreto 4725 de 2005, se considera que cualquier dispositivo médico que se comercialice sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos, o que sea fabricado o ensamblado total o parcialmente en Colombia sin contar con el registro sanitario o el permiso de comercialización correspondiente, es un ‘dispositivo médico fraudulento’”, dice el Invima en el comunicado.
El dispositivo médico falsificado puede ser identificado al comprobar las siguientes características:
Este producto es un lubricante personal acuoso, diseñado para complementar la lubricación natural, con el objetivo de hidratar, reducir la fricción y mejorar la comodidad íntima durante la actividad sexual.
Además, facilita la penetración, especialmente en mujeres con dificultades de lubricación vaginal, y ayuda a prevenir problemas como la dispareunia o lesiones en la mucosa vaginal debido a la falta de lubricación íntima.
Medidas para la comunidad en general:
Si está utilizando el producto mencionado, suspenda su uso inmediatamente y póngase en contacto con la Secretaría de Salud de su localidad. Si no logra contactar con ellos, comuníquese con el Invima.
Reporte cualquier evento o incidente relacionado con el uso de este dispositivo médico al Programa Nacional de Tecnovigilancia a través del siguiente enlace: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/.
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y profesionales de la salud:
- Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto mencionado, comuníquese con el Invima.
- Informe al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima sobre los eventos o incidentes asociados con el uso del dispositivo médico.
Medidas para la Red Nacional de Tecnovigilancia:
El Invima solicita que los programas institucionales de Tecnovigilancia realicen una búsqueda activa para detectar cualquier evento o incidente relacionado con el producto mencionado y lo notifiquen al Invima.
El Invima reitera la importancia de confirmar que cualquier producto que se planee adquirir cuente con el registro sanitario correspondiente. Este paso es esencial para garantizar que los productos sean seguros y estén autorizados para su comercialización. Verificar el registro sanitario es un proceso sencillo que se puede realizar a través del portal oficial del Invima, donde se encuentra disponible toda la información actualizada sobre la legalidad y aprobación de los productos en el mercado.
Esta medida preventiva es fundamental para evitar posibles riesgos para la salud, ya que el consumo de productos no registrados puede generar complicaciones graves, desde reacciones adversas hasta la falta de eficacia en su uso.