Así funciona el primer test casero sin prescripción para detectar el coronavirus

El martes se conoció que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos autorizó la primera prueba de covid-19 para hacerse en casa, que se puede comprar sin receta y da el resultado en unos 20 minutos.

La prueba, que fabrica Ellume, con sede en California, se venderá por unos 30 dólares y la compañía planea lanzar tres millones de unidades en enero de 2021.

Stephen Hahn, comisionado de la FDA, dijo que la autorización de uso de emergencia para esta prueba representa un “hito importante”.

“Estamos ayudando a ampliar el acceso de los estadounidenses a las pruebas de diagnóstico, reduciendo la carga de los laboratorios y del suministro de los tests, brindando más opciones desde la comodidad y seguridad de sus propios hogares”, señaló.

Es una prueba de “antígeno”, lo que significa que funciona detectando una molécula de superficie del coronavirus, a diferencia de las pruebas de PCR que buscan el material genético del virus.

La prueba de Ellume utiliza un hisopo nasal que no va tan profundo como los hisopos nasofaríngeos utilizados en hospitales y laboratorios, por lo cual es más cómodo de autoadministrar. La muestra se inserta luego en un cartucho de un único uso.

Según la FDA, el test identificó correctamente el 96b % de las muestras positivas y el 100 % de las muestras negativas en personas con síntomas.

En personas sin síntomas, identificó correctamente el 91 % de las muestras positivas y el 96 % de las negativas.

La FDA dijo que, para los pacientes sin síntomas, “los resultados positivos deben tratarse como presuntamente positivos hasta que sean confirmados, lo antes posible, por otra prueba”.

Agregó que aquellos que arrojen resultados positivos deben aislarse y buscar atención médica, mientras que quienes den negativo, pero que tengan síntomas, también deben procurar seguimiento médico.

La prueba casera se conecta con una aplicación en el celular del usuario para interpretar los resultados, que se informan en apenas 20 minutos.

La aplicación solicita la fecha de nacimiento y el código postal del usuario para remitir los resultados a las autoridades de salud pública, pero no es obligatorio proporcionar ni el nombre ni el correo electrónico.

Ellume desarrolló la prueba con 30 millones de dólares de fondos proporcionados por el Gobierno a través de los Institutos Nacionales de Salud.

Otras pruebas caseras

A mediados de noviembre, la FDA ya había aprobado el uso y comercialización de la que fuera la primera prueba de covid-19 para un autodiagnóstico en casa, que proporciona resultados en media hora.

A diferencia del test de Ellume, esta es una prueba molecular de un solo uso conocida como Lucira covid-19 All-In-One Test Kit, de la compañía Lucira Health, que según la FDA “es la primera que se puede autoadministrar completamente en casa y proporcionar resultados”.

El comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, dijo que “esta nueva opción de prueba es un avance diagnóstico importante para abordar la pandemia y reducir la carga pública de transmisión de enfermedades (…) La acción de hoy subraya el compromiso continuo de la FDA de ampliar el acceso a las pruebas de covid-19”.

El kit funciona con muestras de hisopado nasal y está diseñado para personas de 14 años o más sospechosas de tener covid-19 por su médico, por lo que requiere prescripción para su compra.

La FDA también autorizó su uso en consultorios médicos, hospitales, centros de atención urgente y urgencias para todas las edades, pero las muestras deben ser recogidas por un médico cuando la prueba se utiliza para examinar a menores de 14 años.

Los médicos que prescriben la prueba están obligados a comunicar todos los resultados de las pruebas a las autoridades de salud pública, que llevan un conteo de cada caso sospechoso.

Con información de la AFP.