Expertos de EE. UU. recomiendan autorizar vacuna Pfizer para niños pequeños

Un comité de expertos de Estados Unidos se pronunció este miércoles a favor de autorizar la vacuna del laboratorio Pfizer contra la covid-19 para niños de entre 6 meses y 4 años, el último grupo etario sin acceso a esta inmunización.

Poco antes, el panel de 21 expertos había anunciado una recomendación similar para la vacuna de Moderna, destinada también a bebés y a niños de entre seis meses y cinco años.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) debe tomar próximamente una decisión al respecto para ponerla en práctica, pero es improbable que difiera de la del comité.

El pronunciamiento de los expertos se conoce luego de que los laboratorios de Pfizer como Moderna entregaron los resultados de los ensayos de los inmunizantes en los menores de esas edades.

En el caso de Pfizer, los estudios cubrieron los análisis de las vacunas en niños de seis meses a cuatro años para Pfizer y, en el caso de Moderna, de seis meses a cinco años.

Como ocurre en muchos países, es el último grupo de edad que aún no tiene acceso a esta protección.

La dosis se ha adaptado: una cuarta parte de la de adultos para Moderna (25 microgramos en vez de 100) y una décima para Pfizer (3 microgramos, contra 30).

El proceso de autorización se realizará en varias etapas. La primera se surtió este miércoles con el pronunciamiento del comité de expertos tras revisar todos los datos disponibles, durante debates retransmitidos en directo por internet.

Los resultados del análisis se envían a la FDA, cuyas decisiones sientan cátedra en el mundo, para su autorización.

Después se enviarían inmediatamente unas 10 millones de dosis a las distintas regiones del país, a las que seguirían millones más en las próximas semanas, informó el gobierno estadounidense.

La vacunación podría comenzar la semana del 20 de junio, una vez que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, CDC, den su visto bueno y que se reunirán entre viernes y el sábado.

Pfizer en tres dosis

La principal diferencia entre los dos productos es el número de inyecciones necesarias para una protección óptima: la vacuna de Moderna seguirá administrándose en dos dosis, como para otros grupos de edad.

La de Pfizer en tres, debido a la baja dosis elegida para reducir los efectos secundarios en los bebés, como la fiebre.

Las dos primeras dosis de Pfizer se administrarán con tres semanas de intervalo y la tercera, ocho semanas después de la segunda.

Ambas vacunas son seguras y eficaces, según la FDA, que publicó su propio análisis de los ensayos clínicos la semana pasada para proporcionar una base de debate a los expertos.

Según una estimación preliminar, se descubrió que la vacuna de Pfizer-BioNTech tiene una eficacia del 80 % contra las formas sintomáticas de la enfermedad. Pero esta cifra se basa en un reducido número de casos positivos, señaló el organismo.

Se ha demostrado que la de Moderna tiene una eficacia del 51 % en bebés de seis meses a menos de 2 años y del 37 % en niños de dos a cinco años.

Estas cifras son coherentes con la eficacia observada en adultos frente a la variante ómicron, según la agencia estadounidense. Sin embargo, la vacuna continúa protegiéndolos bien contra los casos graves de la covid-19.

Impaciencia o escepticismo

Algunos padres esperan con ansia la posibilidad de vacunar a sus hijos pequeños, pero otros todavía son escépticos.

Según una encuesta de la fundación Kaiser Family, de principios de mayo, solo uno de cada cinco padres de un niño menor de cinco años (18 %) dice que lo vacunará cuanto antes. Un 38 % esperará para hacerlo y el resto se opone, a no ser que sea obligatorio.

Las tasas de vacunación son mucho más bajas entre los menores que entre los adultos. Para los que tienen entre cinco y 17 años solo está disponible la vacuna de Pfizer, pero los expertos de la FDA recomendaron en la víspera (martes) que también se autorice la vacuna de Moderna a partir de los seis años.

Los niños son menos vulnerables a la covid-19, pero pueden contraerlo y transmitirlo. Al igual que los adultos, pueden sufrir síntomas a largo plazo (covid largo). En casos raros, también pueden desarrollar casos graves de síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico.

Con información de AFP.