FDA aprueba uso de emergencia de vacuna Johnson & Johnson contra el coronavirus

Autoridades de Estados Unidos emitieron este sábado una autorización de emergencia para la vacuna contra la covid-19 desarrollada por el laboratorio Johnson & Johnson.

Junto a las de Pfizer/BioNTech y Moderna, esta vacuna de dosis única es la tercera que se utilizará para combatir el virus en Estados Unidos, el país más golpeado del mundo por la pandemia, con más de 500.000 muertos.

El biológico se podrá usar en personas mayores de 18 años, según anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Tras conocerse la decisión, el presidente estadounidense, Joe Biden, celebró el “emocionante” anuncio, pero advirtió que el país no puede bajar la guardia.

“Esta es una noticia emocionante para todos los estadounidenses y un avance alentador en nuestros esfuerzos por poner fin a la crisis”, dijo Biden en un comunicado luego de que se difundiera la aprobación de la vacuna de Johnson & Johnson. “Pero no podemos bajar la guardia ahora o asumir que la victoria es inevitable”, advirtió.

Sobre la efectividad de la vacuna, esta ayuda a prevenir casos graves de covid-19, incluso contra nuevas variantes, según destacó la FDA antes de darle luz verde.

“La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para el covid-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos”, dijo la directora en funciones del regulador estadounidense, Janet Woodcock.

En grandes ensayos clínicos, la eficacia de la vacuna J&J contra enfermedades graves fue del 85,9% en Estados Unidos, 81,7% en Sudáfrica y 87,6% en Brasil.

El visto bueno de las autoridades llega después de que el viernes un grupo de expertos independientes recomendara la aprobación y distribución de la vacuna de la empresa estadounidense, tras estudiar en detalle los datos de los ensayos clínicos en más de 43.000 personas.

Al menos tres millones de dosis del inmunizante de ‘J&J’ están listas para su distribución la próxima semana, según el gobierno de Estados Unidos.

La vacuna se puede almacenar a temperaturas normales de refrigerador, en lugar de en congeladores, lo que facilita la tarea logística. Johnson & Johnson se ha comprometido a enviar 100 millones de dosis a Estados Unidos antes de finales de junio.

Con 600 millones de dosis ordenadas en total a Pfizer y Moderna, la potencia norteamericana tendrá para fines de julio suficientes vacunas para inmunizar a casi toda la población.

Pero la incorporación de las de Johnson & Johnson podría acelerar aún más la campaña de inmunización. En total, ya se han realizado más de 72 millones de inoculaciones en el país.

El inmunizante recientemente autorizado, que ya ha comenzado a aplicarse en Sudáfrica, es una vacuna de “vector viral”.

Utiliza como portador otro virus de baja virulencia, transformado para agregar instrucciones genéticas de parte del virus responsable del covid-19. Una vez en las células, se produce una proteína típica del SARS-CoV-2, que educa al sistema inmunológico para que la reconozca.

Ventajas de la vacuna

Menor complejidad para el transporte, por un reducido espacio para movilizarla y mantenerla en la cadena de frío. Esa es apenas una de las ventajas que los expertos del mundo le ven a la vacuna desarrollada por Johnson & Johnson, que se encuentra en manos comité de asesores de vacunas de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y que podría ser aprobada definitivamente este sábado o domingo.

Una de las dificultades del proceso de vacunación que se adelanta en el mundo para enfrentar la cruenta batalla contra el coronavirus, es que buena parte de las vacunas que se están aplicando necesitan dos dosis para que sean efectivas. Ahí entra a jugar el biológico de Johnson & Johnson, que sería la primera solución disponible en una dosis, lo que le da esperanza al mundo de que el ritmo de inmunización se acelere.

Con información de AFP.