Coronavirus
La Agencia Europea de Medicamentos dio luz verde para uso de la píldora contra covid de Pfizer
La EMA aprobó el uso de la píldora, aunque no ha recibido la autorización completa para su comercialización.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo este 16 de diciembre que había aprobado la píldora contra la covid-19 desarrollada por Pfizer, que aún no ha recibido la autorización completa de comercialización para su uso de emergencia en la Unión Europea.
“El fármaco, que aún no está autorizado en la UE, puede utilizarse para tratar a los adultos con covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad”, dijo la EMA en un comunicado.
Por su lado, la farmacéutica estadounidense Pfizer dijo el pasado 14 de diciembre que ensayos clínicos confirmaron que su píldora contra la covid-19 redujo las hospitalizaciones y muertes entre las personas en riesgo en casi 90 %, cuando se toma en los primeros días después de que aparezcan síntomas.
El anuncio se dio en momentos en que un estudio en terreno de Sudáfrica mostrara que dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech protegen a 70 % contra los casos severos de la variante ómicron, un resultado considerado favorable por los investigadores aunque es una tasa inferior a la que tienen con otras cepas.
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Los resultados de la nueva píldora, que no ha sido aún aprobada en ningún país, se basan en un estudio en más de 2.200 personas y confirman lo que se anunció a principios de noviembre a partir de conclusiones preliminares.
Pfizer también anunció que su tratamiento antiviral, el cual se comercializará como Paxlovid, resistió ante la variante ómicron en pruebas de laboratorio.
“Esto destaca el potencial de este (fármaco) candidato para salvar la vida de pacientes en todo el mundo”, expresó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, citado en un comunicado. “Variantes preocupantes como ómicron han exacerbado la necesidad de opciones de tratamiento accesibles para quienes contraen el virus”, agregó.
El ensayo mostró que la píldora reduce la necesidad de hospitalización en adultos de alto riesgo con covid en 89 % si el tratamiento es proporcionado en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas, y en 88 % si es dado en los primeros cinco días, dijo la compañía.
En total, ocurrieron doce muertes en el grupo placebo -que no recibió la droga- y ninguna en el grupo que tomó el medicamento.
Efectos secundarios fueron detectados en porcentajes similares en el grupo que recibió el tratamiento y el que recibió el placebo (23 % y 24 %, respectivamente), y generalmente fueron leves.
También hay resultados alentadores en un estudio entre personas con un riesgo estándar de desarrollar un caso severo de covid-19, según reportó la empresa, pero ese ensayo sigue en marcha.
Los componentes
El Paxlovid es una combinación de dos drogas, nirmatrelvir, una medicina experimental, y ritonavir, un antiviral que ya existe y que es usado contra el VIH. El tratamiento consiste en ingerir 30 píldoras en un periodo de cinco días.
El nirmatrelvir acciona bloqueando la acción de una enzima que el coronavirus necesita para replicarse. El ritonavir es administrado para ralentizar la descomposición del nirmatrelvir en el cuerpo, lo que incrementa su eficacia.
Como el Paxlovid no actúa contra las proteínas de rápida mutación que se encuentran en la superficie del coronavirus, los científicos esperan que pueda ser más resistente a las variantes que otros tratamientos, como los anticuerpos usados en la mayoría de vacunas anticovid.
Otra píldora para el covid, molnupiravir, de Merck, ya fue autorizada en Reino Unido y está a la espera de luz verde en Estados Unidos.
Pero estudios finales mostraron que el molnupiravir solo reduce las hospitalizaciones y muertes en 30 %, y además hay preocupaciones respecto a su seguridad. La compañía no recomienda su uso a mujeres embarazadas luego de que estudios con animales despertaran preocupaciones sobre su efecto en los fetos.
*Con información de AFP.
