La FDA se reúne para decidir si aprueba la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer contra la covid-19

Un grupo de expertos de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) se reunirá este viernes 17 de septiembre para discutir si es necesario administrar a los estadounidenses una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus de la farmacéutica Pfizer para protegerlos mejor contra el virus.

La administración del presidente Joe Biden anunció el pasado mes de agosto que lanzaría una campaña de refuerzo a partir del próximo 20 de septiembre para todos los estadounidenses que hubieran recibido su segunda dosis ocho meses antes, aunque el anuncio tomó por sorpresa a muchos expertos de la comunidad médica norteamericana.

Las dudas sobre posibles efectos secundarios llegaron hasta las filas de la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que publicó un documento tomando distancia de la decisión antes de la reunión de su comité de expertos independientes del viernes.

“En general, los datos indican que las vacunas anticovid autorizadas en Estados Unidos aún confieren protección contra formas severas de covid-19 y la muerte”, manifestaron desde la FDA en el informe. Entre tanto, dos altos funcionarios de la agencia ya colocaron sus firmas en una carta publicada en la reconocida revista científica The Lancet contra la posibilidad de administrar una tercera dosis “en esta etapa de la pandemia”, como recoge la agencia AFP.

Ahora, el comité de investigadores, epidemiólogos y especialistas en enfermedades infecciosas deben decidir si creen que hay suficiente evidencia sobre la efectividad y seguridad de una dosis de refuerzo. Las recomendaciones de este comité de expertos no son vinculantes, pero usualmente las autoridades gubernamentales las tienen en cuenta.

Sin embargo, cualquier señal de desconfianza que pudiera expresar en sus conclusiones sonaría como una crítica a la administración Biden, que anunció en agosto que quería revacunar a todos los estadounidenses.

Cabe resaltar que si los expertos votan a favor de una dosis de refuerzo para los estadounidenses, la decisión final dependerá de otro comité, encabezado por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), la principal agencia federal de salud de Estados Unidos, que deberá decidir quiénes deben recibir esta vacuna primero y cuándo.

El equipo de expertos de los CDC se reunirá del 22 al 23 de septiembre para abordar el tema. En el pasado, los CDC dictaminaron que se debía dar prioridad a los adultos mayores de 65 años, los residentes de hogares de ancianos y los profesionales de la salud.

Pfizer citará estudios a favor

Para convencer de la necesidad de esta dosis de refuerzo, la farmacéutica Pfizer planea citar estudios que han mostrado una disminución de la protección contra la infección unos meses después de la administración de las dos primeras dosis.

Sin embargo, un número creciente de estudios muestra que dos dosis son suficientes para otorgar una alta protección contra las manifestaciones graves de la enfermedad, aunque a niveles ligeramente más bajos en las personas mayores.

Pfizer también citará datos que muestran que los refuerzos aumentan el nivel de anticuerpos contra la variante delta, así como estudios realizados en Israel, que llevó a cabo una campaña de administración de tercera dosis.

El director de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, el doctor Francis Collins, aseguró hace algunas semanas que “las personas que se vacunaron en enero son las que ahora están teniendo más casos importantes” de coronavirus, lo que indicaría la necesidad de que se empiecen a aplicar terceras dosis de refuerzo.

Las declaraciones de Collins se dieron durante una entrevista en el programa The Hugh Hewitt Show, conducido por el presentador norteamericano Hugh Hewitt, en las que el científico se refirió a los más recientes datos publicados por Israel sobre la efectividad de las vacunas a lo largo del tiempo.

*Con información de la AFP