Menos del 0,05 % de las personas vacunadas han reportado efectos adversos en Colombia

El Ministerio de Salud publicó el cuarto boletín de vigilancia de efectos adversos por la vacunación contra el coronavirus, en el cual se evidencia que, frente a 31.865.446 dosis aplicadas para la fecha de corte, se recibieron 14.392 reportes. Es decir, menos del 0,05 % de las personas vacunadas han informado sobre algún evento a sus aseguradoras o prestadores de salud.

Los efectos adversos son definidos por la Organización Mundial de la Salud como cualquier signo desfavorable o involuntario, hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad que siga a la vacunación. Cabe resaltar que estas reacciones no necesariamente tienen una relación causal con la vacuna administrada y que la mayor parte de las reacciones son leves. Estas se dividen según su severidad en leves o no graves y graves.

Ahora bien, en Colombia el Invima es el que lidera la Red Nacional de Farmacovigilancia, integrada por: Secretarías de Salud, Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB), Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), los titulares de registro sanitario y agrupaciones de usuarios y ciudadanos.

Con corte al 15 de agosto de 2021, empezando desde el 17 de febrero, cuando se aplicó la primera vacuna contra la covid-19 en el territorio nacional, el total de primeras dosis aplicadas era 18.089.847, de segundas 11.121.279, las monodosis 2.654.320 y los esquemas completos 13.775.999. La tasa de reporte, de acuerdo con el informe publicado por el Ministerio de Salud, fue de 45 por cada 100.000 dosis administradas.

De acuerdo con la información obtenida y formalmente reportada, el 6 % (869) de los casos fue grave, mientras el 94 % restante (13.523), fue leve. Llama la atención que el 74 % fue reportado por mujeres, con 10.628, frente al 25 % (3.605) de los hombres. Sin embargo, esto no necesariamente significa que las dosis tengan efectos más fuertes sobre el sexo femenino.

En la distribución por edad, es notorio que la mayoría de los casos fueron reportados por personas entre 60 y 69 años (21,1 %), seguido por los de 30 a 39 años (15 %) y el grupo de 70 a 79. Por el contrario, los que menos efectos notificaron fueron los menores de 19 (0,8 %) y los mayores de 80 (8,1 %). No obstante, en el caso de los más jóvenes, la muestra no era lo suficientemente grande, pues aquellos sin comorbilidades, inicialmente de 15 a 17, fueron habilitados para recibir la inyección después a la fecha de corte del informe, el 21 de agosto.

Los eventos adversos más normales fueron los dolores de cabeza (16,4 %), el dolor en el sitio de aplicación (10,1 %), dolor muscular (5,2 %), mareo (6 %), malestar general (4,8 %) y fiebre (5 %).

Por otra parte, la autoridad sanitaria distribuyó los reportes de acuerdo con el fabricante del biológico. La mayoría de los eventos adversos reportados se dieron en ciudadanos que recibieron la vacuna de Pfizer, con 9.585 (66,6 %), seguido por Sinovac con 3.400 (23,6 %), AstraZeneca con 1.024 (7,1 %), Janssen con 290 (2 %), Moderna con 89 (0,6 %) y hay 4 casos con vacuna no identificada.

En ese punto vale resaltar que la mayoría de las vacunas aplicadas en Colombia, hasta el momento, son de Sinovac y Pfizer, por lo que por proporción es normal que sean las de mayor reporte.