OMS aprueba uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19

La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó dos versiones de la vacuna AstraZeneca/Oxford covid-19 para uso de emergencia, dando luz verde para que estas vacunas se implementen a nivel mundial a través de Covax, según informó este martes el organismo.

Hay que señalar que las vacunas son producidas por AstraZeneca-SKBio (República de Corea) y el Serum Institute of India.

La Lista de uso de emergencia (EUL) de la OMS evalúa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas covid-19 y es un requisito previo para el suministro de vacunas de las instalaciones Covax. También permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar vacunas covid-19.

“Los países que hasta la fecha no tienen acceso a las vacunas finalmente podrán comenzar a vacunar a sus trabajadores de la salud y a las poblaciones en riesgo, contribuyendo al objetivo del Centro Covax de una distribución equitativa de vacunas”, dijo la subdirectora general de Acceso a los Medicamentos de la OMS y productos sanitarios, la doctora Mariângela Simão.

“Pero debemos mantener la presión para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes y facilitar el acceso global. Para hacer eso, necesitamos dos cosas: una ampliación de la capacidad de fabricación y la presentación temprana de las vacunas por parte de los desarrolladores para la revisión de la OMS”, añadió.

Asimismo, el organismo señaló que el proceso de EUL de la OMS se puede llevar a cabo rápidamente cuando los desarrolladores de vacunas envían los datos completos requeridos por la OMS de manera oportuna. Una vez que se envían esos datos, la OMS puede reunir rápidamente su equipo de evaluación y reguladores de todo el mundo para evaluar la información y, cuando sea necesario, realizar inspecciones de los sitios de fabricación.

En el caso de las dos vacunas de AstraZeneca / Oxford, “la OMS evaluó los datos de calidad, seguridad y eficacia, los planes de gestión de riesgos y la idoneidad programática, como los requisitos de la cadena de frío. El proceso tomó menos de cuatro semanas”.

La vacuna fue revisada el 8 de febrero por el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (Sage) de la OMS, que hace recomendaciones para el uso de vacunas en las poblaciones (es decir, grupos de edad recomendados, intervalos entre inyecciones, consejos para grupos específicos como mujeres embarazadas y lactantes). El Sage recomendó la vacuna para todos los grupos de edad de 18 años o más.

La vacuna de AstraZeneca y la Universidad de Oxford tiene una eficacia del 62,1 %, necesita temperaturas entre 2 ºC y 8 ºC y tiene un valor aproximado menor a los US$ 10, es decir menos de $ 35.000.

Hay que recordar que la OMS también incluyó la vacuna Pfizer / BioNTech para uso de emergencia el 31 de diciembre de 2020.

De otro lado, AstraZeneca confirmó este domingo que ya tiene programados test para la aplicación de su vacuna en niños y potencialmente en recién nacidos. Para dichos ensayos se necesitará de 300 voluntarios. De estos, 240 recibirán la vacuna contra la covid-19.

A la fecha, más de 108,7 millones de personas en el mundo se han enfermado de coronavirus, 2,3 millones han perdido la vida por el virus que apareció en Wuhan (China) en diciembre de 2019 y las principales comorbilidades de las personas que han muerto por la enfermedad son: hipertensión arterial, diabetes, obesidad, EPOC, enfermedad cardiovascular y la renal.

Vacunación en el mundo

El mundo ha aplicado 175,32 millones de dosis de las distintas vacunas contra el coronavirus que hay en el mercado.

El país que más ha aplicado el inmunizante ha sido Estados Unidos, con 52,88 millones de dosis, y en segundo lugar se encuentra China, con 40,52 millones.