VACUNA DEL CORONAVIRUS
OMS insiste en que “por ahora” no hay evidencias de que vacuna AstraZeneca provoque trombos
Se espera que este miércoles la Agencia Europea de Medicamentos se pronuncie oficialmente sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna.
El director de Regulación y Precalificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Rogério Gaspar, insistió en que “por ahora” no hay evidencias científicas suficientes para asegurar que la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el laboratorio AstraZeneca provoque la aparición de eventos trombóticos.
El experto se pronunció en rueda de prensa después de que el jefe de la estrategia de vacunación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), Marco Cavaleri, confirmara que existe una asociación entre la administración de esta vacuna y la aparición de trombos.
Sin embargo, el experto de la OMS recordó que la EMA ha negado la existencia de este vínculo, aunque sigue analizando, al igual que el organismo de Naciones Unidas, los nuevos datos que salen “cada día” y se espera que en las “próximas horas o días” emita una nueva opinión al respecto.
“Se están analizando los datos que llegan todos los días, por lo que la OMS confía tanto en los sistemas de farmacoviligancia, como en los comités de evaluación y en las agencias reguladoras. Además, las autoridades del Reino Unido están examinando los mismos datos que la EMA y la impresión que se tiene es que la relación riesgo-beneficio sigue siendo positiva”, aseveró Gaspar.
Por su parte, la subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, Mariângela Simão, informó que el organismo está recopilando datos de la vacuna de AstraZeneca de “todas las regiones” del mundo donde se está administrando y no solo de Europa.
“Estamos recopilando todos los datos y, además, estamos también en contacto con la compañía, quien tiene la obligación de informar sobre los datos de seguridad”, complementó.
Gaspar dijo también que “no hay evidencia de que el balance riesgo-beneficio deba ser modificado”.
“Estas ventajas son verdaderamente importantes en términos de reducción de mortalidad entre la población vacunada”, subrayó, y dijo que expertos y medios tienen una excesiva tendencia a destacar los riesgos.
“Necesitamos restablecer el equilibrio (de nuestro mensaje) con los beneficios que aporta la vacuna”, añadió.
Un responsable de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) había confirmado “un vínculo” entre la vacuna de AstraZeneca y las trombosis registradas entre personas que recibieron esa vacuna, según entrevista publicada el martes por el diario italiano Il Messaggero.
“Ahora lo podemos decir: está claro que hay un vínculo con la vacuna, que provoca esa reacción. Sin embargo, aún no sabemos por qué”, aseguró Marco Cavaleri, responsable de estrategia de las vacunas de EMA.
Después, la EMA puntualizó que seguía evaluando si la vacuna AstraZeneca contra el coronavirus tiene relación con la formación de coágulos sanguíneos.
El comité de seguridad de la agencia con sede en Ámsterdam “no ha llegado aún a una conclusión y el examen está en curso”, declaró la EMA en un comunicado.
Desde hace varias semanas han surgido sospechas sobre posibles efectos secundarios graves, aunque raros, entre las personas que han sido vacunadas con AstraZeneca. Se trataría de casos de trombosis atípica, algunos de ellos han causado la muerte.
En el Reino Unido hubo 30 casos y siete muertes de un total de 18,1 millones de dosis administradas hasta el 24 de marzo.
Se espera que este miércoles la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se pronuncie oficialmente sobre las posibles relaciones entre la vacuna anticoronavirus de AstraZeneca y la formación de coágulos sanguíneos.
En una rueda de prensa, la EMA explicará “la conclusión del estudio de las señales de alarma” lanzadas sobre esta vacuna tras varios “casos de trombosis” registrados, explica el organismo, con sede en Ámsterdam.
Con información de Europa Press y la AFP.