“Puede ser nueva arma contra la covid-19”: OMS sobre el tratamiento con pastillas de Merck

Cerca del 50 % de la población mundial ha recibido al menos la primera dosis de vacunas contra el coronavirus, (3.747.575.503 personas), mientras que solo el 35.6 % completaron el esquema de inmunización (2.779.685.666) de acuerdo con cifras recopiladas de las autoridades sanitarias.

En medio de ese proceso con el que se busca alcanzar la denominada inmunidad de rebaño, también se adelantan las investigaciones sobre nuevos medicamentos que permitan controlar la pandemia pero sobre todo controlar el virus que de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, se mantendrá en el tiempo.

En ese sentido, este organismo estudia nuevas alternativas que se han venido desarrollando y que requieren de su aprobación antes de su aplicación, tal como sucedió con el caso de las vacunas que se vienen aplicando a nivel global.

La OMS informó este martes que está estudiando los datos de eficacia del molnupiravir, un tratamiento oral en pastillas contra la covid-19 producido por farmacéutica alemana Merck, Luego de anticipar que “podría ser una nueva arma en la lucha contra la pandemia”.

“Es un progreso interesante, aunque aún tenemos que ver los datos completos”, señaló el portavoz de la organización, Christian Lindmeier, tras el anuncio de esa compañía de solicitar a los reguladores estadounidenses que se apruebe su uso de emergencia.

Este sería el primer tratamiento oral contra la covid-19 y uno de los primeros desarrollados para casos leves de la enfermedad, los que no requieren en principio hospitalización.

De acuerdo con el vocero de la OMS, las vacunas y fármacos contra el coronavirus no son la única arma actual contra el coronavirus y recordó que también lo son el uso del tapabocas y el distanciamiento físico, especialmente para personas que todavía no tienen acceso a los productos farmacéuticos.

A principios de este mes la farmacéutica anunció que sus análisis provisionales mostraban que el molnupiravir reducía en alrededor del 50 % el riesgo de hospitalización o muerte entre pacientes.

Entre tanto, la organización Médicos Sin Fronteras, señaló que el nuevo fármaco puede ser un gran avance especialmente en países en desarrollo donde la vacunación aún es baja, pero pidió para ello que Merck y otras firmas se aseguren de que este tipo de tratamiento esté disponible a un precio asequible en todo el mundo.

La solicitud en EE. UU.

Merck anunció el lunes que había solicitado la aprobación de emergencia en Estados Unidos de una píldora contra el covid-19, un remedio fácil de administrar que se prevé que se convierta en una herramienta crucial en la lucha contra la pandemia, ya que complementa las vacunas.

El tratamiento de molnupiravir, administrado a los pacientes a los pocos días de dar positivo, reduce a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte, según un ensayo clínico realizado por Merck, también conocido como MSD fuera de los Estados Unidos.

“El extraordinario impacto de esta pandemia exige que nos movamos con una urgencia sin precedentes”, dijo Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, en declaraciones recogidas en un comunicado.

La compañía dijo que estaba trabajando “con las agencias reguladoras de todo el mundo para presentar solicitudes de uso de emergencia o de autorización de comercialización en los próximos meses”.

Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, socio de Merck, calificó la solicitud de “paso fundamental para poner el molnupiravir a disposición de las personas que pueden beneficiarse de un medicamento antiviral oral que puede tomarse en casa poco después del diagnóstico de covid-19″.

Las empresas afirmaron que la eficacia es la misma frente a todas la variantes, incluida la delta, y que el fármaco es seguro. Los expertos han dicho que no es una cura milagrosa y que debe complementar las vacunas, no sustituirlas.

Merck dijo en el comunicado que espera producir 10 millones de tratamientos para finales de 2021. Estados Unidos ya ha adquirido 1.7 millones de estos tratamientos de molnupiravir en caso de que se apruebe, con la opción de comprar más, mientras que la agencia de salud mundial Unitaid informó de que estaba trabajando con una asociación llamada ACT-Accelerator para asegurar el suministro para los países de ingresos bajos y medios.

Antiviral

Los antivirales, como el molnupiravir, actúan reduciendo la capacidad de reproducción del virus, frenando así la enfermedad.

El uso de este fármaco puede ser doble: tanto para evitar que los infectados sufran síntomas graves, como para evitar que los que han estado en contacto estrecho desarrollen la enfermedad.

Merck informó que también está llevando a cabo un ensayo clínico solo para comprobar su eficacia para el segundo uso.

La solicitud presentada por la empresa estadounidense se basa en el ensayo clínico que realizó con su socio Ridgeback Biotherapeutics en personas con casos leves o moderados de covid-19 y al menos un factor de riesgo. Recibieron el tratamiento en los cinco días siguientes a los primeros síntomas.

La tasa de hospitalización o muerte en los pacientes que recibieron el fármaco fue del 7,3%, frente al 14,1% de los que recibieron un placebo.

No hubo ninguna muerte entre los tratados con molnupiravir, frente a las 8 del segundo grupo.

Los resultados fueron lo suficientemente convincentes como para que un comité independiente de supervisión de datos, en consulta con la FDA, decidiera detener el ensayo prematuramente.

Como el mercado es potencialmente enorme, varios laboratorios se han posicionado en este nicho.

Pfizer está probando actualmente su propio tratamiento antiviral, llamado PF-07321332, en miles de personas, tanto para evaluar su eficacia en personas ya infectadas por covid-19 como en aquellas cercanas a alguien que ha contraído la enfermedad, para evitar que la desarrollen ellas mismas.

Con información AFP