¿Qué tan cerca está la FDA de autorizar la vacuna contra la covid-19 en niños?

La farmacéutica Moderna comenzó a realizar los ensayos clínicos que prueban las vacunas contra el virus de la covid-19 en niños, por lo que estarán en un monitoreo de por lo menos dos meses, con el objetivo de detectar si tienen efectos secundarios sobre esta población.

Lo anterior, de acuerdo con CNN, muestra que la farmacéutica lleva a cabo el proceso para que sus biológicos puedan ser aplicados en los más pequeños, lo que llevaría a que el total de la población esté inmunizada contra la enfermedad.

Una vez recopile los datos, tendrá que presentarlos a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos, la cual explicó este viernes que llevará a cabo la conclusión de la revisión de datos lo más rápido posible, probablemente en cuestión de semanas.

Es importante tener en cuenta que la vacuna desarrollada por la farmacéutica Pfizer y BioNTech está actualmente autorizada para niños de 12 a 15 años en los Estados Unidos.

La misma compañía aseguró que está en proceso de recolección de los datos necesarios para su aprobación en niños de cinco y 11 años, y este mismo mes podría presentar una solicitud para uso de emergencia poco después.

En días pasados, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos autorizó el uso de emergencia tanto para la vacuna de Pfizer y BioNTech contra la covid-19 como para la vacuna Moderna para aplicar una tercera dosis adicional en ciertos individuos inmunodeprimidos.

Específicamente, los pacientes son sólidos receptores de trasplantes de órganos o aquellos a quienes se les diagnostican condiciones que se considera tienen un nivel equivalente de inmunodepresión.

En ese sentido, el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades está programado para reunirse el viernes y discutir más recomendaciones clínicas con respecto a las personas inmunodeprimidas. La acción de hoy no se aplica a personas que no están inmunodeprimidas.

“El país ha entrado en otra ola de la pandemia del coronavirus y la FDA es especialmente consciente de que las personas inmunodeprimidas corren un riesgo particular de contraer una enfermedad grave. Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este grupo pequeño y vulnerable puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.

“La acción de hoy les permite a los médicos aumentar la inmunidad en ciertas personas inmunodeprimidas que necesitan protección adicional contra el virus. Como dijimos, otras personas que tienen la vacunación completa están adecuadamente protegidas y no necesitan una dosis adicional de la vacuna en este momento. La FDA participa activamente en un proceso riguroso basado en la ciencia con nuestros socios federales para considerar si es posible que se necesite una dosis adicional en el futuro”, agregó.

Es así como la FDA explicó que las personas inmunodeprimidas, de manera similar a las que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos, tienen una capacidad reducida para combatir infecciones y otras enfermedades, y son especialmente vulnerables a las infecciones, incluido el virus de la covid-19.

“La FDA evaluó la información sobre el uso de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna en estos individuos y determinó que la administración de terceras dosis de vacuna puede aumentar la protección en esta población. Se debe aconsejar a estos pacientes que mantengan las precauciones físicas para ayudar a prevenir el virus”, destacó.

A esto se le suma que los contactos cercanos de personas inmunodeprimidas deben vacunarse, según corresponda a su estado de salud, para brindar una mayor protección a sus seres queridos.

Más temprano, el principal epidemiólogo del Gobierno de los Estados Unidos, Anthony Fauci, recalcó que es “inevitable” la aplicación de una tercera dosis de las vacunas contra el virus de la covid-19 más adelante, aunque no dio detalles de cuándo será ese momento.

En rueda de prensa, el experto aseguró que ese será un hecho que ocurrirá tarde o temprano en ese país.