Así funciona el nuevo medicamento contra el alzhéimer que fue aprobado por la FDA

Estados Unidos aprobó el pasado lunes un medicamento llamado aduhelm para tratar a pacientes con alzhéimer. Es el primer fármaco nuevo contra esta enfermedad en casi dos décadas y el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afección. La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), muy esperada, es polémica dado que un panel de expertos independientes no encontró en noviembre pruebas suficientes del beneficio del fármaco.

El médico Óscar Franco, director del Instituto de Medicina Preventiva y Social de la Universidad de Berna, Suiza, explicó cómo funciona este nuevo medicamento contra el alzhéimer. De acuerdo con el experto, el aduhelm es un anticuerpo monoclonal que actúa contra la proteína beta-amiloide (β-amiloide), descubierta en Suiza en 2007.

“Se está viendo que funciona, pero su beneficio clínico aún tiene que corroborarse (...) El nuevo medicamento es una inmunoterapia, un anticuerpo monoclonal que estimula el sistema inmune para atacar la causa que se ha relacionado en la patología de la demencia, que es la acumulación de esta proteína –β-amiloide– que genera unas placas. Entonces el sistema inmune rompe esas placas y las elimina, y se podría esperar que esto ayudaría a mejorar la función cognitiva de las personas”, dijo el médico en France 24.

Tras la aprobación, Patrizia Cavazzoni, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), resaltó que el medicamento aduhelm es el primer tratamiento “dirigido a la fisiopatología que subyacente de la enfermedad de alzhéimer, la presencia de placas de β-amiloide en el cerebro”.

La luz verde se enmarca en la vía de “aprobación acelerada” que la FDA utiliza cuando cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes, pero aún existe cierta incertidumbre.

“Como suele ser el caso cuando se trata de interpretar datos científicos, la comunidad de expertos ha ofrecido perspectivas diferentes”, agregó Cavazzoni en un comunicado en el que reconoció la controversia.

Aduhelm, un anticuerpo monoclonal también conocido por su nombre genérico aducanumab, se probó en dos ensayos en humanos de etapa tardía conocidos como ensayos de fase 3.

Mostró una reducción en el deterioro cognitivo en uno, aunque no en el otro. Pero en todos los estudios demostró de manera convincente una reducción en la acumulación de una proteína llamada β-amiloide en el tejido cerebral de los pacientes con alzhéimer.

Una teoría sostiene que el alzhéimer se produce por una acumulación excesiva de estas proteínas en el cerebro de algunas personas a medida que envejecen y su sistema inmunológico se deteriora.

Por lo tanto, proporcionar anticuerpos a estos pacientes podría ser un medio para restaurar parte de su capacidad para eliminar la acumulación de placa.

“Sentimos un gran propósito y responsabilidad para convertir la esperanza de la aprobación de aduhelm por parte de la FDA en una realidad para las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y sus familias”, sostuvo Alisha Alaimo, presidenta de la farmacéutica Biogen US en un comunicado.

Agregó que la compañía estaba comprometida con la “equidad en la salud” y con ayudar a los pacientes de bajos ingresos a tener acceso al tratamiento, que se administra una vez al mes.

El costo anual del tratamiento sería de 56.000 dólares, pero para los pacientes estadounidenses dependería de su tipo de seguro médico.