MUNDO
Atención: FDA recomienda pausar en EE. UU. el uso de vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus
La FDA y los Centros para el Control de Enfermedades pedirán a autoridades estatales pausar el uso de las dosis mientras avanzan las investigaciones por problemas de salud que habrían sufrido algunas personas inmunizadas.
Mientras avanzan los estudios científicos en Estados Unidos por posibles efectos secundarios de las vacunas de covid-19 producidos por AstraZeneca y Johnson & Johnson en vasos y coágulos sanguíneos, en ese país se pausaría el uso de estos biológicos.
En específico, este martes The New York Times reveló que la FDA y los Centros para el Control de Enfermedades dejarán de usar la vacuna de Johnson & Johnson y pedirán a autoridades estatales seguir esa medida mientras avanzan las investigaciones por problemas de salud que habrían sufrido algunas personas tras ser inmunizadas con las dosis.
La petición de una pausa para la vacuna será elevada este mismo martes por parte de las principales agencias
federales de salud, luego de que seis personas en Estados Unidos desarrollaran un raro trastorno relacionado con coágulos sanguíneos poco comunes tras dos semanas de vacunación.
Lo más leído
“Hasta que ese proceso esté completo, recomendamos esta pausa”, dijo la FDA en un comunicado.
Today FDA and @CDCgov issued a statement regarding the Johnson & Johnson #COVID19 vaccine. We are recommending a pause in the use of this vaccine out of an abundance of caution.
— U.S. FDA (@US_FDA) April 13, 2021
El regulador informó que hasta el lunes se habían administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson en Estados Unidos.
“Los CDC y la FDA están revisando datos de seis casos reportados en Estados Unidos de un tipo de coágulo sanguíneo raro y severo producido en individuos después de recibir la vacuna. En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros”, escribió la FDA en Twitter.
La agencia afirmó que pide esta interrupción para permitir a los proveedores de atención médica que obtengan “el tratamiento único requerido contra este tipo de coágulo de sangre”.
Los CDC convocarán un comité asesor el miércoles “para revisar más a fondo estos casos y evaluar su importancia potencial. La FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos”.
La declaración se produjo días después de que el regulador de medicamentos de la Unión Europea dijera que también está revisando posibles casos de coágulos de sangre en personas que recibieron la inyección de Johnson & Johnson.
Las personas afectadas son mujeres entre los 18 y 48 años. Una de ellas murió y una segunda mujer en el estado de Nebraska fue hospitalizada y se encuentra en estado crítico, según se conoció en las últimas horas.
Investigación en Europa
Apenas el viernes pasado la FDA había indicado que por el momento no hay establecida una relación causal entre la vacuna contra covid-19 de la farmacéutica Johnson & Johnson y los casos de personas que sufrieron trombos sanguíneos.
“En este momento, no hemos encontrado ninguna relación causal con la vacunación y estamos continuando nuestra investigación y análisis de estos casos”, indicó en un comunicado el regulador.
La FDA reconoció las informaciones sobre “algunas individuos” que sufrieron trombos y bajos niveles de plaquetas en la sangre tras recibir la vacuna. “Ambas condiciones pueden tener causas diferentes”, aseguró la FDA. “Vamos a mantener al público informado en la medida que tengamos más datos”, agregó.
La FDA señaló que el comunicado de la agencia europea EMA se basó en informaciones suyas. La vacuna de J&J -que se administra en una dosis- fue autorizada para su uso de emergencia en Estados Unidos a finales de febrero, después de que el regulador diera luz verde a los inmunizantes de las farmacéuticas Pfizer/BioNTech y Moderna.
Ese mismo día, la EMA informó que estaba investigando un posible vínculo de la vacuna anticovid de AstraZeneca con un problema inhabitual de vasos sanguíneos, así como una eventual relación entre la vacuna Johnson & Johnson y coágulos sanguíneos
Tras la detección de trombos sanguíneos que provocó inquietud en torno a la vacuna de AstraZeneca, la EMA examina ahora cinco casos del denominado síndrome de fuga capilar, caracterizado por una “supuración de fluido en los vasos sanguíneos, que causa hinchazón capilar y una caída de la tensión arterial”.
Con AFP.
