Merck solicitó a la FDA la autorización de uso de emergencia del Molnupiravir

La firma farmacéutica Merck informó este lunes que solicitó a las autoridades sanitarias de EE. UU. la autorización para poder usar de emergencia un medicamento de vía oral para tratar el coronavirus.

El medicamento se llama molnupiravir y es “un medicamento antiviral oral en fase de investigación para el tratamiento del covid-19 de leve a moderado en adultos que corren el riesgo de evolucionar a covid-19 grave y/o de ser hospitalizados”, dijo la empresa en un comunicado.

La compañía dijo que estaba trabajando “con las agencias reguladoras de todo el mundo para presentar solicitudes de uso de emergencia o de autorización de comercialización en los próximos meses”.

“El extraordinario impacto de esta pandemia exige que nos movamos con una urgencia sin precedentes”, dijo Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, en declaraciones recogidas en el comunicado publicado por AFP.

Wendy Holman, directora ejecutiva de Ridgeback Biotherapeutics, socio de Merck, calificó la solicitud de “paso fundamental para poner el molnupiravir a disposición de las personas que pueden beneficiarse de un medicamento antiviral oral que puede tomarse en casa poco después del diagnóstico de covid-19″.

Merck y Ridgeback llevaron a cabo un ensayo clínico entre unos 770 pacientes, de los cuales aproximadamente la mitad recibió un tratamiento de cinco días de la píldora, mientras que el resto, un placebo.

Todos los pacientes que fueron incluidos en el estudio tenían covid-19 con síntomas que se desarrollaron en los cinco días siguientes a su asignación en los respectivos grupos de estudio.

De los pacientes que recibieron molnupiravir, el 7,3% fue hospitalizado el día 29, en comparación con el 14,1 % de los que recibieron un placebo, lo que supone una reducción del riesgo relativo de alrededor del 50 %.

Las empresas afirmaron que la eficacia es la misma frente a todas la variantes, incluida la delta, y que el fármaco es seguro.

Los expertos han dicho que no es una cura milagrosa y que debe complementar las vacunas, no sustituirlas. Merck dijo en el comunicado que espera producir 10 millones de tratamientos para finales de 2021.

Estados Unidos ya ha adquirido 1,7 millones de estos tratamientos de molnupiravir en caso de que se apruebe, con la opción de comprar más, mientras que la agencia de salud mundial Unitaid informó de que estaba trabajando con una asociación llamada ACT-Accelerator para asegurar el suministro para los países de ingresos bajos y medios.

La aspirina como tratamiento contra el coronavirus

Un equipo de investigación de la Universidad George Washington de Estados Unidos reveló recientemente nuevos hallazgos sobre los beneficios de la aspirina para proteger los pulmones de los pacientes que han desarrollado la enfermedad de covid-19, lo que minimizaría el riesgo de que una persona requiera ventilación mecánica en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

La investigación, que incluyó a más de 400 pacientes, permitió identificar que aquellos que tomaron aspirina en dosis bajas redujeron el riesgo de necesitar ventilación mecánica en un 44 %, ingresar a una UCI en un 43 % y morir en un 47 %. Estos resultados ratifican un estudio realizado en marzo de este año por investigadores israelíes en el que se encontró que la aspirina tiene propiedades para combatir las infecciones por el coronavirus, como recoge The Jerusalem Post.

“A medida que aprendimos sobre la conexión entre los coágulos de sangre y covid-19, sabíamos que la aspirina, que se usa para prevenir accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos, podría ser importante para los pacientes con covid-19″, aseguró el Dr. Jonathan Chow que participó en el reciente estudio de la Universidad George Washington.

Los expertos destacaron que estos hallazgos representan una señal esperanzadora para tratar la enfermedad del coronavirus, sobre todo porque la aspirina es un medicamento de bajo costo y fácil acceso para los pacientes.

Con información de AFP.