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Vacuna de EE. UU. contra covid-19 será probada en 30.000 voluntarios en julio
El plan es producir 500 millones de dosis por año y "posiblemente hasta 1.000 millones".
La vacuna experimental contra la covid-19 de la biotecnológica estadounidense Moderna, cofinanciada por el gobierno de Estados Unidos, entrará en la tercera y última fase de ensayos clínicos en julio con 30.000 voluntarios, anunció el jueves la compañía.
Se trata de la fase decisiva de los ensayos, que permitirá ver, en una gran muestra de personas sanas, si la vacuna es más efectiva que un placebo para prevenir la infección por el nuevo coronavirus.
Se concluyó el protocolo con la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y el ensayo se llevará a cabo en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud (NIH).
Moderna está —junto con la Universidad de Oxford, que también lanzó un ensayo a gran escala con 10.000 voluntarios y espera los primeros resultados en septiembre— a la cabeza en la carrera mundial de vacunas.
La compañía biotecnológica recibió 483 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos.
El 18 de mayo, el laboratorio anunció unos primeros resultados alentadores en un pequeño número de voluntarios (ocho), como parte de la primera fase de los ensayos clínicos.
La fase 2, que incluye 600 voluntarios, comenzó a finales de mayo. La vacunación se realiza en dos dosis separadas de 28 días. La mitad de los participantes recibe un placebo en forma aleatoria.
Si la dosis elegida para las pruebas (100 microgramos) demuestra ser efectiva, Moderna planea producir 500 millones de dosis por año y "posiblemente hasta 1.000 millones".
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La compañía es una de las cinco en las que la administración del presidente Donald Trump ha apostado en el contexto de su operación "Warp Speed" (a la velocidad de la luz), según el ‘New York Times‘, junto con AstraZeneca (socio industrial de vacuna de Oxford), Johnson & Johnson, Merck y Pfizer.
El objetivo es fabricar 300 millones de dosis de vacunas para enero de 2021.
La tecnología de Moderna, basada en el ARN mensajero, nunca ha demostrado ser efectiva contra otros virus. Su objetivo es proporcionar al cuerpo la información genética necesaria para propiciar preventivamente la protección contra el coronavirus.
Teniendo en cuenta que las vacunas que hasta el momento se han desarrollado están en una etapa de prueba, el doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, dijo en días pasados que espera que una de ellas sea la elegida para hacerle frente al virus. “A principios de 2021 esperamos tener un par de cientos de millones de dosis”, dijo Fauci.
*Con información de la AFP.
