Pfizer ya pidió al Invima permisos para la aplicación de su vacuna en niños entre los 5 y 11 años

La farmacéutica estadounidense Pfizer ya envió la solicitud al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) para que sea aprobada el uso de su vacuna contra el coronavirus en menores entre los 5 y 11 años.

Según la emisora Blu Radio, la decisión de aprobar o no la inyección en los menores recae en la sala de medicamentos del Invima, la cual estudiará detalladamente la pertinencia de esta iniciativa.

En la actualidad, en Colombia la única vacuna aprobada para usar en los menores de edad es la de Sinovac.

Europa le dio el sí a Pfizer

Días atrás, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el uso de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus para los niños de entre 5 y 11 años, una decisión que contribuirá a acelerar la lucha contra el virus en un momento en que la pandemia se recrudece en Europa.

La EMA señaló que un panel de expertos “recomendó ampliar la indicación para la vacuna Comirnaty para incluir a los niños de entre 5 y 11 años”, dijo la agencia usando el nombre comercial del inmunizante.

Hace varios días la compañía había señalado que la efectividad de su vacuna en los menores era de 91 %, pero en una actualización de datos señaló que una serie de dos dosis de la vacuna fue 100 % efectiva contra la covid-19, medida de siete días a más de cuatro meses después de la segunda dosis.

Estos datos de largo plazo son importantes para respaldar las presentaciones, que son obligatorias previas a la aprobación regulatoria, que deben determinarse para el caso de la aplicación de las segundas dosis en ese grupo de edad tanto en Estados Unidos y en todo el mundo.

En mayo pasado, la vacuna fue autorizada para uso de emergencia en personas de 12 a 15 años por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés), mientras que en agosto fue autorizada la aprobación completa para su uso en personas de 16 años o más.

Hace cerca de un mes, la farmacéutica reveló un informe sobre los niveles de protección de la vacuna contra la covid-19 entre la población adolescente.

De acuerdo con ese estudio, este inmunizante tiene 93 % de efectividad para prevenir la hospitalización por coronavirus en niños entre 12 a 18 años, aunque difirió ligeramente dentro de ese grupo de edad, con 91 % de efectividad para niños de 12 a 15 años y 94 % de efectividad para aquellos de 16 a 18 años.

Para determinar ese resultado, el estudio analizó a 464 pacientes, de los cuales 179 se encontraban hospitalizados con coronavirus y otros 285 internados por otras razones, en 19 hospitales pediátricos en 16 estados entre junio y septiembre de 2021, en momentos en los que la variante delta era dominante.

Se pudo determinar que la mayoría de los pacientes tenían al menos una afección subyacente (72 %) y asistían a la escuela en persona (68 %), y la mayoría de los pacientes eran de estados del sur, ya que la transmisión de covid-19 fue alta en esa región durante este espacio de tiempo.

Los autores del estudio también tuvieron en cuenta que los pacientes estaban completamente vacunados contra el coronavirus o si habían recibido su segunda dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech al menos 14 días antes del inicio de la enfermedad.

Para mayor certeza del análisis, aquellos jóvenes que estaban parcialmente vacunados, con una sola dosis o con menos de 14 días desde la segunda dosis, fueron excluidos del estudio.

Los analistas señalaron que de los 179 pacientes hospitalizados con covid-19, 97 % de ellos no estaba vacunado.