AstraZeneca retira del mercado su vacuna contra la Covid. ¿Existe algún riesgo para los vacunados con este farmaco?

El gigante farmacéutico británico AstraZeneca anunció este miércoles que retira de la venta su vacuna contra el covid-19 Vaxzevria, una de las primeras que salió al mercado durante la pandemia, por la bajada de la demanda.

“Teniendo en cuenta que se han desarrollado múltiples vacunas contra el covid-19, hay un exceso de vacunas actualizadas” ante las diferentes variantes del virus, “lo que se traduce en una caída de la demanda de Vaxzevria, que no se fabrica ni se distribuye más”, justificó el grupo en un comunicado.

“Por ello AstraZeneca decidió iniciar la retirada de la autorización de marketing de Vaxzevria en Europa”, agregó. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) indicó el martes en su web que la autorización de venta de Vaxzevria había sido retirada “por pedido del titular de la autorización de márketing”, es decir, el laboratorio farmacéutico.

El grupo también “trabajará con los otros reguladores del mundo para iniciar la retirada de las autorizaciones [...] ahí donde no hay previstas futuras demandas para la vacuna”. Astrazeneca afirma querer “cerrar este capítulo”. “Estamos muy orgullosos del papel que Vaxzevria tuvo para poner fin a la pandemia”, abundó el texto.

“Según estimaciones independientes, más de 6,5 millones de vidas fueron salvadas sólo en el primer año de uso” del medicamento, “y más de 3.000 millones de dosis fueron distribuidas en todo el mundo”, detalló. Esta vacuna, una de las primeras en llegar al mercado, incluso si estos sueros no eran la especialidad de Astrazeneca, tuvo varios contratiempos, entre ellos la falta de autorización de comercialización en Estados Unidos.

También tuvo problemas de suministro en Europa, en medio de los temores al riesgo de trombosis que podía acarrear tras la muerte de varias personas.

Los efectos secundarios

Por meses se ha hablado del riesgo que tuvo en algunos pacientes esta vacuna. Se trata de un síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), que provoca coágulos de sangre y un recuento bajo de plaquetas. Y que ha generado acciones judiciales contra la compañía en varios países del mundo. Y que no es la razón por la cual esta se retiró del mercado.

SEMANA consultó a Kelly Estrada, médica epidemióloga, experta en salud pública y jefa de la Unidad de Análisis de Efectos Adversos del Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (Iets) sobre esos efectos.

“En Colombia se han aplicado hasta ahora unos 90 millones de dosis de vacunas de distintos laboratorios. Y de ese porcentaje, solo se ha reportado el 0,6 por ciento de posibles casos. Así que la probabilidad es muy baja. Muy por debajo del 1 por ciento. Ahora, no todos los casos son confirmados, sino todo lo que se le alerta al sistema de salud y a los sistemas de vigilancia, y que se presentó después de la vacunación”, dijo.

La médica explicó lo que se conoce hasta ahora de las alertas de la vacuna de Astrazeneca. “Empezaron a hacerse en 2021. Y para quienes trabajamos con efectos adversos, esas alertas nos indicaban que se requería de una vigilancia más estricta. Pero, luego de tres años y tras varios estudios, se empezaron a ver que la ocurrencia de estos eventos era muy baja. Estamos hablando de uno en un millón de dosis aplicadas, que regularmente se asocia con la primera dosis. En lo que se debe estar de acuerdo es que los beneficios de las vacunas contra la covid-19 son mucho mayores en términos de prevención de mortalidad y de hospitalizaciones, frente a este efecto adverso que se hizo noticia esta semana. Ahora bien, también hay que dejarle claro al personal de salud que, así se trate de un efecto extremadamente raro, es importante que se reporte para que se pueda brindar atención a quienes pudiesen presentar complicaciones”, agregó.

La doctora Estrada mandó un mensaje de tranquilidad para quienes se vacunaron con Astrazeneca en Colombia. “Los riesgos que se documentan o están plenamente identificados en la literatura ocurren después de cinco o hasta 30 días después de la vacunación. O sea, es algo muy cercano al momento de administración de la dosis y que generalmente ocurre con la primera dosis. Las personas deben saber que existe una vigilancia estricta, que la comunidad científica está con los ojos puestos en todos los efectos adversos para que, si llegase el caso, alertar tempranamente. Hay que ser responsables con la información. Esto está descrito y se sabe que es muy baja la probabilidad. Pero si recientemente han recibido alguna dosis de la vacuna, consulten tempranamente a urgencias. Pasados 30 días, son muy poco probables los efectos de esta naturaleza”.