CORONAVIRUS
Autorizan el primer ensayo clínico de una vacuna contra la covid-19 en España
Johnson & Johnson realizará la fase dos de su estudio que se llevará a cabo en tres hospitales españoles.
El ministro de Sanidad de España, Salvador Illa, anunció este viernes en rueda de prensa que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó el primer ensayo clínico en fase 2 de la vacuna contra la covid-19 y que será desarrollada por la farmacéutica belga Janssen (propiedad de Jonhson&Jonhson).
"El ensayo de esta vacuna en fase 1 se ha realizado en Estados Unidos y en Bélgica", explicó Illa. Esta fase 2 se llevará a cabo en España, Alemania y Bélgica y participarán un total de 590 voluntarios sanos, 190 de ellos en España, serán personas sanas que estén entre 18 y 55 años.
El horizonte de una vacuna eficaz y segura frente al #COVID19 está cada día más cerca. Hoy damos un paso importantísimo con la autorización del primer ensayo clínico en España de una vacuna anticovid. Participarán 190 voluntarios en 3 hospitales españoleshttps://t.co/TlNYVuwuD3 pic.twitter.com/ObUTkB9Wkf
— Salvador Illa Roca/❤️ (@salvadorilla) August 28, 2020
Se trata del primer ensayo clínico autorizado en España de una vacuna anticovid", aseguró Illa, que calificó como un "honor" y un "reconocimiento a la calidad investigadora de España" la oportunidad de participar en estos ensayos.
"Cuando se llega a la fase dos de un ensayo clínico quiere decir que ya venimos de un estudio en animales donde se ha demostrado que la vacuna no produce toxicidad ni reacciones adversas", enfatizó Illa durante la rueda de prensa.
El ensayo de la vacuna Ad26.COV2-S, como se le ha denominado técnicamente, de la compañía Janssen de Johnson & Jonhson, se llevará a cabo en tres hospitales españoles: La Paz y La Princesa en la Comunidad de Madrid, y el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander.
El ministro aseguró que participar en el estudio de esta vacuna no da a España ninguna ventaja en el reparto a nivel europeo, que se realizará de forma conjunta en toda la Unión Europea.
Hay que recordar que esta misma semana el Ministerio de Sanidad anunció que España se había sumado a la compra de la Comisión Europea de la vacuna de AstraZeneca, desarrollada por científicos de la Universidad de Oxford y cuyas primeras dosis, según Illa, podrían llegar a principios de diciembre a ese país.
¿Qué se sabe hasta ahora de la vacuna Ad26.COV2-S?
Dentro de la poca información que se tiene hasta ahora sobre la vacuna que será producida por Johnson & Johnson, se sabe que fue fabricada desde la filiar farmacéutica Janssen, en laboratorios estadounidenses y belgas.
Según han registrado varios medios españoles, la fórmula consiste en utilizar un virus diferente, insertarle partes de la proteína del SARS-CoV-2 para generar así una respuesta inmune frente al virus.
Los ensayos en fase 1 fueron realizados en 20 monos arrojando resultados positivos, razón por la que luego fue probada en la misma fase en 1.045 adultos voluntarios sanos en Estados Unidos y Bélgica.