Coronavirus: la vacuna Johnson & Johnson podría ser aprobada hoy en Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) estudiará este viernes la aprobación de emergencia de la vacuna contra el coronavirus fabricada por la farmacéutica Johnson & Johnson, que también será eficaz contra las nuevas cepas de Brasil y Sudáfrica. De ser así, sería la tercera vacuna que se distribuye en el país más afectado del mundo.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, o VRBPAC, está compuesto por expertos en vacunas y otros profesionales médicos, representantes de la industria y los consumidores que considerarán presentaciones de la FDA sobre sus hallazgos, así como de Janssen.

La reunión se celebrará de manera virtual de un día de duración, retransmitida en directo, para decidir si los beneficios conocidos del fármaco superan sus riesgos para su uso en personas mayores de 18 años.

“Esperamos tener un día muy productivo al considerar la tercera presentación de autorización de uso de emergencia para la vacuna covid-19”, dijo el principal científico de la FDA, Peter Marks.

La reunión es un ejercicio de transparencia sin precedentes entre otros países avanzados, que permite al público conocer los detalles del debate científico.

El panel votará alrededor de las 5:00 de la tarde y aunque sus recomendaciones no son vinculantes, suelen seguirse por las autoridades sanitarias.

Se espera que los miembros voten a favor, y de ser así, la vacuna de J&J se convertiría en la tercera en recibir luz verde en Estados Unidos, después de que la de Pfizer y la de Moderna fueran aprobadas provisionalmente en diciembre.

“Si la FDA aprueba el uso de esta nueva vacuna, tenemos un plan para lanzarla tan rápido como Johnson & Johnson pueda hacerlo”, dijo el presidente Joe Biden.

Recurso invaluable

La FDA ya ha considerado los datos avanzados de las pruebas clínicas de fase 3 presentados por Janssen y dice que estos muestran que la vacuna es segura y eficaz.

En un ensayo global con casi 40.000 personas, la eficacia contra los casos graves de la enfermedad fue del 85,4%, pero descendió al 66,1% al incluir las formas moderadas de la enfermedad.

Esto significa que el nivel de protección que otorga esta vacuna es menor que los regímenes de dos inyecciones de Pfizer y Moderna, que tienen una eficacia de alrededor del 95% contra todas las formas de covid-19 de la cepa clásica.

No obstante, los expertos afirman que la inyección de J&J será otra herramienta invaluable para poner fin al brote en Estados Unidos, donde han muerto más de 500.000 personas.

La vacuna de J&J sólo requiere una dosis, mientras que las de Pfizer y Moderna necesitan dos, y puede almacenarse a temperaturas normales de nevera en lugar de en congeladores, lo que facilita la tarea logística.

La empresa anunció que pretende suministrar un total de 20 millones de dosis para finales de marzo, y 100 millones para junio, aunque Estados Unidos está presionando para que se acelere ese plazo.

De ser aprobada se comenzará su distribución. La Casa Blanca ha prometido comenzar de inmediato, con 2 millones de dosis destinadas a los estados, y el resto directamente a las farmacias y centros de salud comunitarios. El gobierno federal ha dicho que espera tener hasta 4 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson el primer día. La compañía ha prometido aumentar la producción para administrar 20 millones de dosis para finales de marzo y 100 millones de dosis para finales de junio.

Si bien las vacunas de Pfizer y Moderna requieren dos dosis para una eficacia total, la vacuna de Johnson & Johnson requiere solo una dosis, aunque la compañía está probando un régimen de dos dosis para ver si funciona mejor.

Los datos de Johnson & Johnson indican que su vacuna tuvo una efectividad del 66% en todos los ensayos mundiales para prevenir la enfermedad covid-19 de moderada a grave 28 días después de la inmunización. Fue efectiva en un 85% para prevenir enfermedades graves. Nadie que recibió la vacuna murió de covid-19.

Con información AFP