EE.UU. aprueba el primer medicamento nuevo para tratar el lupus en 56 años

Benlysta, que recibe el visto bueno después de la recomendación positiva de un comité de expertos el año pasado, se administra por vía intravenosa cada 28 días e inhibe la producción de la proteína estimulador B-linfocito (BLyS), vinculada a células B anormales causantes del lupus.

Esta enfermedad, incurable y de causas desconocidas, afecta a cinco millones de personas en todo el mundo, entre ellas 1,5 millones de estadounidense.

Es más frecuente entre mujeres, en particular entre aquellas de raza negra, y se manifiesta sobre todo entre los 15 y los 44 años.

La enfermedad, potencialmente mortal, hace que el sistema inmunológico ataque las propias células del cuerpo y entre sus síntomas se incluyen daño a los riñones, corazón, cerebro y pulmones, cansancio, dolor, inflamación y sarpullidos.

La aprobación se produce después de que en noviembre el comité de expertos se pronunciara a favor de la medicina por trece votos contra dos, pese a dudas de que su eficacia sea generalizada.

En las pruebas desarrolladas, un 43,2 % de los pacientes a los que se suministró el medicamento mostró una disminución de los síntomas después de un año, frente al 33,8 % que mejoró tras suministrársele un placebo.

La FDA calcula que uno de cada once enfermos a los que se suministre el medicamento experimentará una mejoría y advierte que el tratamiento no parece tener efecto entre los pacientes de raza negra, los más susceptibles a padecer este mal.

La nueva medicina no se podrá suministrar a pacientes que padezcan problemas en los riñones o del sistema central nervioso, pues no se han efectuado pruebas sobre este tipo de enfermos.

"Cuando se combina con terapias ya existentes Benlysta puede ser un nueva opción de tratamiento importante para los profesionales de la salud y pacientes que buscan ayuda para controlar los síntomas asociados con esta enfermedad", declaró el director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II de la FDA, Curtis Rosebraugh.

Benlysta ha sido desarrollada por la empresa biotecnológica estadounidense Human Genome Sciences y la farmacéutica británica GlaxoSmithKline.

Se trata de uno de los primeros medicamentos que se desarrolla gracias a la aplicación de tecnologías genómicas.

Antes de este tratamiento, la FDA sólo había autorizado el uso de Plaquenil y de corticoesteroides, en 1955, contra el lupus. En 1948 permitió el uso de la aspirina.
 
EFE